Les faits sur la nouvelle règle du tabac de la FDA


Produits du tabac

La FDA réglemente tous les produits du tabac, y compris (comme indiqué): la pipe à eau, les cigarettes électroniques, les solubles, le tabac sans fumée, les cigarettes, tous les cigares, le tabac à rouler, le tabac à pipe et les futurs produits du tabac qui répondent à la définition légale d'un produit du tabac.

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La Food and Drug Administration des États-Unis a récemment adopté un règlement étendant son organisme de réglementation à tous les produits du tabac, y compris les cigarettes électroniques, les cigares et le tabac à chicha et à pipe, afin d'améliorer la santé publique.

«Avant cette décision finale, ces produits pouvaient être vendus sans examen de leurs ingrédients, processus de fabrication ou dangers potentiels», a déclaré Mitch Zeller, J.D., directeur du Centre des produits du tabac de la FDA. "En vertu de cette nouvelle règle, nous prenons des mesures pour protéger les Américains des dangers des produits du tabac, garantir que les produits du tabac contiennent des avertissements sanitaires et restreindre les ventes aux mineurs."

Avez-vous encore des questions sur cette règle? Lisez la suite pour obtenir des réponses.

Que fait cette nouvelle règle?

Cette nouvelle règle s'appuie sur les principes fondamentaux établis il y a près de sept ans. La FDA réglemente les cigarettes, le tabac à cigarette, le tabac à rouler et les produits du tabac sans fumée depuis juin 2009 après l'adoption du Congrès et la signature par le président de la loi sur la prévention et le contrôle du tabagisme familial. Cette loi a donné à l'agence le pouvoir de réglementer la fabrication, la distribution et la commercialisation des produits du tabac.

Aujourd'hui, la Règle fait plusieurs choses.

Il élargit l'organisme de réglementation de la FDA pour inclure tous les produits du tabac, y compris les cigarettes électroniques – également connues sous le nom de cigarettes électroniques ou de systèmes électroniques de distribution de nicotine (ENDS) – tous les cigares (y compris les cigares haut de gamme), les pipes à eau (également appelées tabac à pipe à eau), la pipe le tabac, les gels de nicotine et les substances solubles qui n'étaient pas auparavant sous la supervision de la FDA.

Il exige des mises en garde sanitaires pour le tabac à rouler, le tabac à cigarette et certains produits du tabac nouvellement réglementés, et interdit également les échantillons gratuits. De plus, les fabricants de produits du tabac nouvellement réglementés, qui n'étaient pas sur le marché le 15 février 2007, doivent prouver, en raison de la règle, que les produits satisfont aux normes sanitaires réglementaires applicables. Et ces fabricants doivent obtenir l'approbation de la FDA pour les mettre sur le marché.

Le nouveau règlement restreint également l'accès des jeunes aux produits du tabac nouvellement réglementés en: 1) ne permettant pas la vente de produits à toute personne de moins de 18 ans et exigeant une vérification de l'âge avec une pièce d'identité avec photo; et 2) interdire la vente de produits du tabac dans les distributeurs automatiques (sauf dans les établissements réservés aux adultes).

Enfin, il fournit une base pour les futures actions de la FDA sur le tabac.

Pourquoi la FDA a-t-elle pris cette mesure?

L'objectif de la FDA est de protéger les Américains contre les maladies et la mort liées au tabac. L'usage du tabac est une menace majeure pour la santé publique.

Il est important de noter que la réglementation de la FDA pour ces produits ne signifie pas qu'ils sont sûrs à utiliser. Cependant, avant cette règle, aucune loi fédérale n'empêchait les détaillants de vendre des cigarettes électroniques, des narguilés ou des cigares aux adolescents de moins de 18 ans. Il y a eu une forte baisse de la consommation de cigarettes traditionnelles chez les adolescents au cours de la dernière décennie, mais leur consommation d'autres produits du tabac est en augmentation. Selon une enquête parrainée par la FDA et les Centers for Disease Control, l'utilisation actuelle de la cigarette électronique chez les lycéens est passée de 1,5% en 2011 à 16% en 2015 (une augmentation de plus de 900%), et l'utilisation de narguilés a augmenté de manière significative et la prévention.

Cette règle permet à la FDA de protéger les adolescents en restreignant leur accès aux produits du tabac.

Quelles propriétés du produit la FDA examinera-t-elle?

Le processus d'examen des produits du tabac permet à la FDA d'évaluer des facteurs clés tels que les ingrédients, la conception des produits et les risques pour la santé, ainsi que l'attrait des produits pour les adolescents et les non-consommateurs.

Quelle est la chronologie?

La FDA s'attend à ce que les fabricants vendent leurs produits pendant jusqu'à deux ans tout en déposant une nouvelle demande pour les produits du tabac – et une autre année pendant que la FDA examine.

La FDA approuvera une autorisation de mise sur le marché si nécessaire. Sinon, le produit sera appliqué par la FDA.

Quelle est la ligne du bas?

La règle aidera à empêcher les jeunes d'utiliser ces produits, aidera les consommateurs à mieux comprendre les risques liés à l'utilisation de ces produits, interdira les allégations de produits fausses et trompeuses et empêchera la commercialisation de nouveaux produits du tabac à moins qu'un fabricant ne démontre que les produits satisfont à la norme pertinente. pour la santé publique.

Mais les cigarettes électroniques ne sont-elles pas plus sûres que les cigarettes ordinaires? Et qu'en est-il du fardeau des petites entreprises?

La FDA reconnaît que certains produits du tabac peuvent être moins nocifs que d'autres. Cependant, plus de preuves sont nécessaires. L'agence étudie cette question dans le cadre de la réglementation du tabac.

La FDA estime que cette nouvelle technologie présente à la fois des avantages et des risques potentiels. Lorsque certains produits tels que les cigarettes électroniques ont une toxicité inférieure par rapport aux cigarettes traditionnelles; encourager les fumeurs actuels à changer complètement; et / ou peu répandus chez les adolescents, ils peuvent avoir le potentiel de réduire la maladie et la mort. Cependant, si un produit incite les jeunes à devenir dépendants de la nicotine, diminue l'intérêt d'une personne à arrêter de fumer et / ou conduit à une utilisation à long terme avec d'autres produits du tabac, les effets sur la santé publique peuvent être négatifs.

La FDA encourage les fabricants à rechercher des innovations de produits qui maximisent les avantages potentiels et minimisent les risques. La dernière règle permet à la FDA d'évaluer et d'évaluer davantage les effets sur la santé de ces produits sur les utilisateurs et les non-utilisateurs. Et avec lui, la FDA peut réglementer les produits sur la base des dernières connaissances scientifiques.

La FDA a pris en compte tous les fabricants, y compris les petites entreprises, pour définir cette règle. Pour cette raison, l'agence accorde aux petits fabricants de produits du tabac du temps supplémentaire pour se conformer à certaines réglementations.

Quels produits peuvent m'aider à arrêter de fumer?

La FDA a approuvé une grande variété d'outils de sevrage pour réduire votre dépendance à la nicotine. Les produits comprennent le chewing-gum à la nicotine, les patchs cutanés à la nicotine, les pastilles à la nicotine, les produits d'inhalation de nicotine à usage oral et le spray nasal à la nicotine, et les médicaments sans nicotine appelés varénicline et bupropion.

Vous pouvez également obtenir une aide gratuite à la sortie en appelant le 1-800-QUIT-NOW ou en visitant www.smokefree.gov.

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