Vaporisateurs, cigarettes électroniques et autres systèmes électroniques de distribution de nicotine (ENDS)


La FDA est à la recherche de données et d'informations non publiées relatives à l'utilisation de produits de vapotage en relation avec des lésions pulmonaires récentes. La FDA recherche des informations sur la conception des produits et les moyens possibles d'empêcher les consommateurs de modifier ou d'ajouter des substances à des produits qui ne sont pas destinés aux fabricants.

Envoyez un commentaire public à FDA-2020-N-0597 d'ici le 19 juin 2020.

Vapes, vaporisateurs, stylos vape, stylos à chicha, cigarettes électroniques (e-cigarettes ou e-cigs) et e-pipes sont quelques-uns des nombreux termes utilisés pour décrire les systèmes électroniques de livraison de nicotine (ENDS). Sont FIN non inflammable Produits du tabac.

Ces produits utilisent un "e-liquide" qui peut contenir de la nicotine et diverses compositions d'arômes, de propylène glycol, de glycérine végétale et d'autres ingrédients. Le liquide est chauffé pour produire un aérosol que l'utilisateur inhale.

END peut ressembler à des cigarettes, des cigares ou des pipes traditionnels. Certains sont similaires aux stylos ou aux clés USB. Les gros appareils tels que les systèmes de réservoirs ou les mods ont peu ou pas de ressemblance avec les cigarettes.

Maladies respiratoires liées à l'utilisation de produits de vapotage

La Food and Drug Administration des États-Unis et les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis travaillent sans relâche pour enquêter sur les incidents stressants de graves problèmes respiratoires associés à l'utilisation de produits de vapotage.

Renseignez-vous sur les politiques et les recommandations de la FDA au public.


Jeunes avec e-cigarette

Campagne de prévention de l'e-cigarette "The Real Cost"
La campagne primée de prévention du tabagisme pour les jeunes de la FDA "The Real Cost" est en cours d'élargissement pour sensibiliser les adolescents aux dangers des cigarettes électroniques.


Statistiques sur l'utilisation des cigarettes électroniques chez les adolescents américains

  • Plus de 5 millions de cigarettes électroniques ont été utilisées par des élèves du secondaire et du secondaire en 2019, et près d'un million ont utilisé des cigarettes électroniques quotidiennement.
  • Selon une enquête 2013-2014, 81% des utilisateurs actuels de cigarettes électroniques chez les adolescents ont cité la disponibilité de saveurs attrayantes comme principale raison de son utilisation.2e

Vaporisateurs, e-cigs et autres systèmes électroniques de distribution de nicotine (ENDS) "class =" img-responsive frame-white "height =" 236 "src =" http://www.fda.gov/media/96260/download

Systèmes électroniques de distribution de nicotine

Réglementation de la FDA pour les systèmes électroniques d'administration de nicotine

En 2016, la FDA a adopté une règle qui étend l'autorité réglementaire du CTP à tous les produits du tabac, y compris les systèmes électroniques de livraison de nicotine (ENDS) qui répondent à la définition d'un produit du tabac. La FDA réglemente la fabrication, l'importation, l'emballage, l'étiquetage, la publicité, la promotion, la vente et la distribution des ENDS, y compris les composants et les pièces des ENDS, mais sans accessoires. Des exemples de composants et de parties de ENDS sont:

Composants des systèmes électroniques de distribution de nicotine "class =" pull-right "src =" http://www.fda.gov/media/103228/download

  • E-liquides
  • Un flacon en verre ou en plastique contenant du e-liquide
  • Cartouches
  • Atomiseur
  • Certaines batteries
  • Cartomiseur et clearomiseur
  • Affichage numérique ou lumières pour ajuster les paramètres
  • Systèmes de réservoirs
  • Conseils d'égouttement
  • Saveurs pour la FIN
  • Logiciels programmables

Les produits qui sont commercialisés à des fins thérapeutiques (par exemple en tant que produit pour arrêter de fumer) sont réglementés par le FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER). La FDA a publié une règle qui précise quand les produits du tabac, les drogues et / ou les dispositifs sont réglementés comme des produits fabriqués à partir ou dérivés du tabac.

En janvier 2020, la FDA a publié une politique d'application pour les produits de cigarettes électroniques à base de cartouche non autorisés, y compris les arômes de fruits et de menthe qui plaisent aux enfants. Pour plus d'informations, voir les directives finales: Priorités d'application du système électronique de livraison de nicotine (ENDS) et des produits non approuvés par le marché autres que ceux sur le marché.

Fabrication de systèmes électroniques de distribution de nicotine et d'e-liquides

Si vous fabriquez, modifiez, mélangez, fabriquez, fabriquez, assemblez, traitez, étiquetez, reconditionnez, réétiquetez ou importez ENDS, vous devez répondre aux exigences du fabricant.

Le Bureau d'assistance aux petites entreprises du CTP peut répondre à des questions spécifiques sur les exigences des petites entreprises et le respect de la loi. Ce bureau fournit également des ressources de formation en ligne pour aider les industries réglementées à comprendre les réglementations et les directives de la FDA.


Avertissement obligatoire de dépendance à la nicotine sur les emballages et les publicités

Depuis 2018, tous les produits du tabac "couverts" * doivent comporter l'avertissement nécessaire concernant la dépendance à la nicotine sur les emballages et les publicités des produits. * *Remarquez: Les cigares qui sont également des produits du tabac «couverts» ont des avertissements supplémentaires.


Vente au détail de systèmes électroniques de distribution de nicotine et de e-liquides

Remarque: Le 20 décembre 2019, le président a signé une loi modifiant la loi fédérale sur l'alimentation, les produits pharmaceutiques et les cosmétiques et portant l'âge minimum de vente des produits du tabac de 18 à 21 ans. Il est désormais illégal pour un détaillant de vendre des produits du tabac – y compris des cigarettes, des cigares et des cigarettes électroniques – à toute personne de moins de 21 ans. La FDA fournira des détails supplémentaires sur le sujet dès qu'il sera disponible et les informations sur cette page seront mises à jour en conséquence en temps opportun.

Si vous vendez des ENDS, des e-liquides, ou leurs composants ou pièces fabriqués ou fabriqués à partir de tabac, veuillez lire ce résumé des réglementations fédérales que les détaillants doivent suivre.

Les produits du tabac importés ou proposés à l'importation aux États-Unis doivent satisfaire à toutes les exigences applicables de la Loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques (FD & C Act).

De plus amples informations sur le processus d'importation sont également disponibles dans le manuel de procédure d'approbation de la FDA, chapitre 9, Processus et actions d'importation.

Si un problème de santé ou de sécurité inattendu s'est produit avec un produit du tabac particulier, vous pouvez signaler un problème à la FDA avec n'importe quel produit du tabac, y compris les vapes. Connaître les expériences indésirables peut aider la FDA à identifier les problèmes de santé ou de sécurité qui vont au-delà de ceux qui sont normalement associés à l'utilisation du produit.

Si vous pensez que ces produits seront vendus à des mineurs, ou si vous trouvez une autre violation possible de FD&C ou des réglementations de la FDA sur le tabac, signalez la violation possible.

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